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公益財団法人神戸医療産業都市推進機構

(1)品質管理(2)品質管理リーダー候補(未経験歓迎/月給37万円以上/正社員登用有)

  • 年間休日120日以上
  • 第二新卒歓迎

募集の背景

当機構は、阪神・淡路大震災によって大きな
被害を受けた神戸経済を立て直し、市民の命
を守り、そして国際社会に貢献することを目
的に神戸市や兵庫県が中心となり1998年
に設置されました。

産官学医の連携・融合を促進する
総合調整機能を担うとともに、先端医療の
実現に資する研究開発及び臨床応用の
支援に取り組んでいます。

今回は、大手外資系製薬会社から受託する
CAR-T細胞の品質管理を担当する職員を募集します。

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掲載終了または更新予定:2019-02-03

クリックするとdodaのサイトに移動します。

募集要項

仕事の概要

(1)CAR-T細胞の品質管理(2)品質管理リーダー候補/PIC/S GMP下での品質管理を担当

【具体的には】

具体的な仕事内容
(1)CAR-T細胞の受託製造における品質管理
細胞加工施設(CPC)内で
PIC/S GMPに基づくCAR-T細胞
の品質管理業務を担当して頂きます。

◆CAR-T細胞の品質試験および試験方法・条件の検討
フローサイトメーター、リアルタイムPCR、
ELISA、セルカウント等の試験、分析を
行います。
特に、フローサイトメーターに特化した
技術者を必要としています。
また、品質検査の報告書作成も行って頂きます。

◆CAR-T細胞の安全性検査
最終製品の無菌検査、エンドトキシン試験、
マイコプラズマ試験、ウイルス検査試験など
を担当します。

◆バリデーションの計画書・報告書の作成、実施
委託元企業が作成したバリデーション計画案
を日本の法規制、現場に合わせて修正します。
また、バリデーションを業者に依頼したり、
スケジューリングから報告書のレビュー
までを一貫して担当します。

◆文書の作成
PIC/S GMPに基づく管理のもと、
製造工程の様々な記録書や、新たな
手順書などを作成します。

(2)リーダー候補
上記業務に加えて下記業務が加わります。

◆製造委託元の大手外資系製薬メーカーと
 英語で会議への出席し、品質管理体制に
 ついての報告、業務の進捗状況の報告
 などをおこないます。
 また、視察応対も担当します。

◆品質管理スタッフのとりまとめ

※細胞加工施設(CPC)内での作業も実施します。

チーム/組織構成
現状8名が在籍しています。
※リーダー1名含む
中途入社の方が多く
馴染みやすい雰囲気です。

対象となる方

(1)理系学部を卒業された方、もしくは臨床検査技師資格をお持ちの方/(2)(1)に加え英語力がある方

【具体的には】

(1)品質管理
<必須条件>下記すべてを満たす方
■生物学、農学、医学、薬学、化学などの学部卒、または臨床検査技師の資格をお持ちの方
■フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISAによる検査計画の立案、実施の経験
※学生時代のご経験でも問題ありません。
■英語にアレルギーのない方
機器の英語の取扱い説明書などを辞書で調べながら対応していただけます。
■Word、Excelを用いたデータのまとめ、報告書など文書の作成ができること

(2)品質管理リーダー候補
<必須条件> 上記に加えて英会話能力
※マネジメント経験をお持ちの方は歓迎します。

勤務地 【転勤なし】
兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目2番
⇒ポートライナー「医療センター」駅下車すぐ
勤務時間 ◎8:45〜17:30(所定労働時間7時間45分)
※将来的には遅出、準夜勤のシフト制導入の可能性あります。
※24:00までの勤務(月2回程度)があります。
※深夜24:00までの勤務の際は、近隣のホテルに宿泊いただくか、タクシーでご自宅まで帰宅いただくか選択できます(全額当社負担です)
※月に2〜3日の休日出勤があります(代休を必ず取得していただきます)
給与 月給37万5,000円〜
◎年齢や経験を考慮して決定いたします。
◎上記給与には固定残業代を含みます。
※固定残業代は、時間外労働の有無に関わらず45時間分を、134,100円以上支給
※45時間を超える時間外労働分は追加で支給

◆予定年収:450万円〜600万円
待遇・福利厚生 ■通勤手当(月5万円を超過した分は1/2支給)
■時間外勤務手当
■社会保険(健康保険・厚生年金)
■労働保険(雇用保険・労災保険)
■育児休業取得実績あり
休日・休暇 【H30年度:年間休日121日】
■週休2日制(土日)
■祝日
■有給休暇(1日〜20日※採用日による)
■夏季休暇、年末年始休暇 等

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掲載終了または更新予定:2019-02-03

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会社情報

業種 医療・福祉関連/団体・連合会・官公庁・独立行政法人
事業内容 ■神戸医療産業都市の推進に係る企画立案、人材育成、学術集会、情報発信、産官学医の連携・融合促進及び国際交流等
■再生・細胞治療の研究開発
■医療機器の研究開発
■医薬品の研究開発
事業所/所在地 【転勤なし】
兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目2番
⇒ポートライナー「医療センター」駅下車すぐ
設立 2000年3月17日
代表者 理事長 本庶 佑
従業員数 252名(平成29年11月1日現在 常勤のみ 役員を除く)

応募にあたって

応募方法 最後までお読みいただきありがとうございます。
当財団に興味をお持ちいただいた方は、下記の応募フォームに必要事項をご記入の上、以下の書類を郵送してください。
(1)履歴書(写真貼付) ※手書きでお願いします。
 学歴・職歴、応募動機、希望職種を記載
(2)職務経歴書

(3)結果返信用封筒  
 長3封筒に82円切手を貼付、返送先住所・氏名記入

◎面接日時・入社日はご相談に応じます。
◎複数の職種への応募が可能です。
◎在職中の方のご応募も可能です。応募の秘密は厳守します。
選考プロセス ■書類選考
  ▽
■面 接(1回)+適性試験
  ▽
■内 定
連絡先

<応募書類送付先>
公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 
開発事業推進課 採用担当宛
〒650-0047 神戸市中央区港島南町1丁目5-4
TEL:078-306-3650/FAX:078-306-0898
E-mail:saiyo@fbri.org

兵庫県神戸市中央区港島南町2-2 先端医療センター内

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求人ID:D_3002640036

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