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  3. ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ■CRA業務(モニタリング) ■データマネジメント業務 ■統計解析業務 ■医療機器開発、薬事業務 ■再生医療等製品開発支援業務 ■安全性情報対応業務

会社名非公開

■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ■CRA業務(モニタリング) ■データマネジメント業務 ■統計解析業務 ■医療機器開発、薬事業務 ■再生医療等製品開発支援業務 ■安全性情報対応業務

募集要項

仕事の概要

●医薬品開発の臨床試験(※下記参照)において発生する症例データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務
●データマネージメント業務計画書の作成(立上)→計画書に基いたデータ収集・管理(運用)→業務報告書の作成。当初は運用部分でデータ入力の派遣社員管理、製薬メーカーとの打ち合わせ等を担当。経験を積んでいただいた後、計画書・報告書の作成まで担当します。★イーピーエスのデータマネジメント部門は業界内でも圧倒的なシェアを誇る部門です。

応募資格

【必須】●製薬業界もしくはCRO業界にて、データマネジメントの実務経験をお持ちの方【尚可】●読み書きレベルの英語力をお持ちの方。
【求める人物】●柔軟で高いコミュニケーション能力のある方。マネジメントスキル/リーダーシップがある方。【組織】データマネジメント部門は約400名を超える組織で、女性の多い職場となっております。また、未経験の社員もいますので協力しながら仕事を進める社風があります。大手製薬メーカーからの委託を受けて、数名〜数十名のプロジェクトで業務を行います。

勤務地

東京

推定年収

450万円〜

休日 124日

企業情報

事業内容 ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 ■CRA業務(モニタリング) ■データマネジメント業務 ■統計解析業務 ■医療機器開発、薬事業務 ■再生医療等製品開発支援業務 ■安全性情報対応業務
従業員数 1800人
業種 CRO・SMO・CSO(医薬のOS系)

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