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会社名非公開

■人工透析装置及び透析用ダイアライザーの輸入、製造及び販売■腹膜透析液とその関連医療器具の輸出入、製造及び販売

募集要項

仕事の概要

■医薬品「腹膜透析液」、医療器具「血液透析ダイアライザー」の日本 販売に向けた承認申請、製品改良等を担当します。具体的には以下の業務に携わります。
●透析器及び透析関連製品の承認申請に関わる試験、報告書立案作成業務●承認申請照会事項への対応業務●品質管理監督システム(QMS)監査対応関連業務 (主に設計開発管理関係、国内、欧州等)●製品改良、開発、試験分析その他

応募資格

【必須】■以下の分析・実験機器を用いた経験をお持ちの方 ■英語力初級以上/技術に関して読み・書き・簡単な会話可能な方【歓迎】化学工学、工業化学、応用化学、物性物理、農学系学部卒業の方
≪分析、実験に使用する主な機器≫●紫外・可視分光光度計、●HPLC、●生化学自動分析装置、●ELISA測定装置(マイクロプレートリーダー)●遠心分離器、●人工腎臓装置※製品開発については、現在はドイツに一元化しており日本では実施しておりませんが、将来的には日本においても製品開発の一部を担当する可能性もあります。

勤務地

福岡

推定年収

350万円〜500万円

語学力 英語
休日 125日

企業情報

事業内容 ■人工透析装置及び透析用ダイアライザーの輸入、製造及び販売■腹膜透析液とその関連医療器具の輸出入、製造及び販売
従業員数 227人
業種 医療機器・用具

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