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会社名非公開

■IT関連:創薬・非臨床から臨床開発、申請、製造販売後、安全性情報管理における システムのバリデーション、コンサルティング、開発、運用/保守など■医薬品開発業務受託サービス:Clinical Operation(治験の品質確保/文書管理)など

募集要項

仕事の概要

■当社が提供する臨床試験において、GCP監査担当としての業務をお任せします。入社後、所定の研修を経て監査担当者として勤務していただきます。
【具体的な仕事内容】・臨床開発の受託業務におけるGCP監査・GCP関連の国内外法規制の情報入手・GCP関連文書のレビュー・監査担当者への教育

応募資格

【必須】■GCP監査のご経験を1年以上お持ちの方■GCP関連の国内外法規制を理解されている方
【歓迎】■規制当局によるGCP適合性調査の対応のご経験をお持ちの方■GPSP/GVP自己点検の業務のご経験をお持ちの方■英語を使った業務のご経験をお持ちの方

勤務地

東京

推定年収

420万円〜960万円

語学力 英語
休日 124日

企業情報

事業内容 ■IT関連:創薬・非臨床から臨床開発、申請、製造販売後、安全性情報管理における システムのバリデーション、コンサルティング、開発、運用/保守など■医薬品開発業務受託サービス:Clinical Operation(治験の品質確保/文書管理)など
従業員数 1500人
業種 CRO・SMO・CSO(医薬のOS系)

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