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会社名非公開

■IT関連:創薬・非臨床から臨床開発、申請、製造販売後、安全性情報管理における システムのバリデーション、コンサルティング、開発、運用/保守など■医薬品開発業務受託サービス:Clinical Operation(治験の品質確保/文書管理)など

募集要項

仕事の概要

臨床開発試験(治験)を行う際の手続きに関する様々な報告書や計画書などの中身に問題がないか、科学的根拠があるかどうかを検証する業務をお任せします。
【具体的には】■治験手続き文書のチェックリストを使用した内容点検■モニタリング報告書(治験手続き)の内容点検■管理表を利用した治験手続きの進捗管理■モニタリング(治験手続き)で発生する文書のファイリングと文書・記録の一覧表作成

応募資格

【必須】・GCPの基本的な知識があること・何らかの書類の点検業務の経験があること・ワード、エクセル、アウトルックが業務で問題なく使用できること
◆未経験でもご安心ください◆入社後は先輩社員による手厚い研修やOJTを用意しています。当社では、専門性の高いCRAやDM(データマネジメント)職も、未経験(MRや臨床検査技師、看護師など)から入社し、しっかりとキャッチアップしています。【研修について】入社後、所定の導入教育(200時間以上)を受講いただき、モニタリングの品質管理担当者として従事いただきます。

勤務地

大阪

推定年収

332万円〜453万円

休日 124日

企業情報

事業内容 ■IT関連:創薬・非臨床から臨床開発、申請、製造販売後、安全性情報管理における システムのバリデーション、コンサルティング、開発、運用/保守など■医薬品開発業務受託サービス:Clinical Operation(治験の品質確保/文書管理)など
従業員数 1500人
業種 CRO・SMO・CSO(医薬のOS系)

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