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会社名非公開

■IT関連:創薬・非臨床から臨床開発、申請、製造販売後、安全性情報管理における システムのバリデーション、コンサルティング、開発、運用/保守など■医薬品開発業務受託サービス:Clinical Operation(治験の品質確保/文書管理)など

募集要項

仕事の概要

臨床開発で扱う様々な報告書や計画書などの中身に問題がないか、科学的根拠があるかどうかを検証する業務をお任せします。CRAやDM等様々な部署と連携を取りながら、重要な文書のチェックを行います。
【具体的には】■マニュアルチェックリストを使用し、モニタリング報告書(症例管理)を内容点検する■以下文書間の整合性確認及び科学的妥当性の検証を行うモニタリング報告書(症例管理)、治験実施計画書、症例報告書(CRF)、重篤な有害事象に関する報告書、逸脱報告書、業務手順書

応募資格

【必須】・医学、薬学等の専門知識を有していること・ワード、エクセル、アウトルックが業務で問題なく使用できること【歓迎】臨床開発業務経験
◆未経験でもご安心ください◆入社後は先輩社員による手厚い研修やOJTを用意しています。当社では、専門性の高いCRAやDM(データマネジメント)職も、未経験(MRや臨床検査技師、看護師など)から入社し、しっかりとキャッチアップしています。

勤務地

東京

推定年収

332万円〜453万円

休日 124日

企業情報

事業内容 ■IT関連:創薬・非臨床から臨床開発、申請、製造販売後、安全性情報管理における システムのバリデーション、コンサルティング、開発、運用/保守など■医薬品開発業務受託サービス:Clinical Operation(治験の品質確保/文書管理)など
従業員数 1500人
業種 CRO・SMO・CSO(医薬のOS系)

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