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会社名非公開

■CRO(臨床試験受託)事業と付随する業務 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務、症例登録・割付・進捗管理業務、 CRA業務、データマネジメント・統計解析業務等をトータルで支援しています

募集要項

仕事の概要

●医薬品/CMC開発における薬事業務をお任せします。1.開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)2.CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支
援)3.治験国内管理人業務4.電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など)

応募資格

【必須】●医薬品開発薬事業務経験者、もしくはCMC薬事経験者●語学力(目安:TOEIC700点以上)を有する方
【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者のハンデもございません。●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。

勤務地

東京

推定年収

450万円〜

語学力 英語
休日 125日

企業情報

事業内容 ■CRO(臨床試験受託)事業と付随する業務 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務、症例登録・割付・進捗管理業務、 CRA業務、データマネジメント・統計解析業務等をトータルで支援しています
従業員数 1655人
業種 CRO・SMO・CSO(医薬のOS系)

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