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会社名非公開

■CRO(臨床試験受託)事業と付随する業務 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務、症例登録・割付・進捗管理業務、 CRA業務、データマネジメント・統計解析業務等をトータルで支援しています

募集要項

仕事の概要

●医療機器開発における薬事業務をお任せします。1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2.薬事戦略立案・調査業務3.薬事に関するコンサルティング業務※製造元が海外の場合が多いため、英文資料を読む機会が多くなります。担当製品は多岐にわたり申請書作成業務の全般に携ることが可能。※医療機器薬事では、部内でモニタリングとの相互協力を行っております。そのため、薬事採用ではあっても、状況によりCRAの役割を担っていただく可能性もあります。

応募資格

●医療機器における薬事申請業務経験者、またはCMC関連経験者※望ましい能力として、英語力、コミュニケーション能力、文章作成力が 求められます。
【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者のハンデもございません。●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。

勤務地

東京

推定年収

450万円〜

休日 125日

企業情報

事業内容 ■CRO(臨床試験受託)事業と付随する業務 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務、症例登録・割付・進捗管理業務、 CRA業務、データマネジメント・統計解析業務等をトータルで支援しています
従業員数 1655人
業種 CRO・SMO・CSO(医薬のOS系)

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