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会社名非公開

■CRO(臨床試験受託)事業と付随する業務 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務、症例登録・割付・進捗管理業務、 CRA業務、データマネジメント・統計解析業務等をトータルで支援しています

募集要項

仕事の概要

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に臨床試験の計画書や報告書・医薬品の承認申請資料(総括報告書、CTD等)の書類作成を行って頂きます。
【扱っている領域】分子標的薬はじめ、オンコロジー領域が多いです。【担当するPjt数】CTD作成等大きいPjtであれば1本、総括報告書等であれば2〜3本ご担当いただきます。【キャリアパス】ラインマネージャー、プロジェクトマネージャー…等上へのキャリアアップ、もしくは薬事、臨床企画等関連部署への異動のチャンスもございます。

応募資格

【必須】製薬企業又はCROにて、メディカルライティングの業務経験をお持ちの方。もしくは医薬品又は医療機器薬事の経験をお持ちの方【当社の強み】■当社では業務を細分化しておりませんので、業務の一部
分だけでなく、業務全体に関われます。■フルアウトソーシングの一環でMWの業務を請け負うことが多いため、試験全体を見渡せます。■CTD作成、Global Study等、大きな案件に携わる機会が多いです。【当部門のビジョン】今後アウトソースが益々増えていくため、部門の規模を業界内で一番大きくし、国際共同治験に対応できるGlobal人財を増やしていきたいと考えております。

勤務地

東京

推定年収

500万円〜

語学力 英語
休日 125日

企業情報

事業内容 ■CRO(臨床試験受託)事業と付随する業務 試験の企画支援、プロトコール作成支援業務、症例登録・割付・進捗管理業務、 CRA業務、データマネジメント・統計解析業務等をトータルで支援しています
従業員数 1655人
業種 CRO・SMO・CSO(医薬のOS系)

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